Протокол CZOL446H2337
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
84 19.02.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 5 мг/100 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
19
Где проводится исследование
1
2
3