GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол XMN-062018
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 02.07.2022
Номер и дата РКИ 301 27.06.2018
Наименование ЛП Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл
Города Москва, Рязань, Саранск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Ксимиксан® в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордиенко Д.И
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушева Е.Н, Якушева Е.Н
4
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А