Протокол AKR/P01-13 ПАРИТЕТ
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
421 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Акорта (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1