GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AKR/P01-13 ПАРИТЕТ
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 421 28.07.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП Акорта (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи