Протокол AI463-189
Название протокола
Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
242 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП
Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг (флакон 30 таблеток во флаконе) ; раствор для приема внутрь 0,05 мг/мл (флакон 210 мл во флаконе)
Города
Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5