Сиэтл
[ ]
Протокол CNVA237A2316
Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ 39 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг (блистеры блистеры с капсулами)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г