Протокол 4
Название протокола
№ Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАФЕН (ипратропия бромид + фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (ипратропия бромид + фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 08.04.2013
Номер и дата РКИ
848 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза (баллон из нержавеющей стали 200.000 доз)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1