Протокол 083-A-301
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
494 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Наименование ЛП
Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл (флаконы 10 мл)
Города
Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария (Россия)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Новартис Консьюмер Хелс", Пресненская наб., д.10, Москва, 123317, Россия., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс и Ксимелин® Экстра у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
432
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9