GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GS-US-417-0303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ 859 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б