Феърфилд
[ ]
Протокол CL3-06593-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 345 10.06.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S06593
Лекарственная форма и дозировка Твёрдая желатиновая капсула красного цвета Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 5 мг, Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 10 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 5 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 10 мг (Флакон 20.000 капсула)
Города Архангельск, Воронеж, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Бабкин А.П
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлов В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокарев И.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Барт Б.Я
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи .
Кол-во пациентов15
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Щекотов В.В, .
Кол-во пациентов15
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Урясьев О.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Большакова О.О
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гришкин Ю.Н