Протокол CL3-06593-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
345 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Лекарственная форма и дозировка
Твёрдая желатиновая капсула красного цвета Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 5 мг, Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 5 мг / Индапамида 1.25 мг / Амлодипина 10 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 5 мг Твёрдая желатиновая капсула красного цвета, содержащая Периндоприла аргинина 10 мг / Индапамида 2.5 мг / Амлодипина 10 мг (Флакон 20.000 капсула)
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8