GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол А0081042
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 663 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутреннего применения 20 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Аюпова В.А
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В, Халецкая О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайцев Д.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
9
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В