Протокол А0081042
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
663 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутреннего применения 20 мг/мл
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9