GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 2013-08-11
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ 678 28.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; таблетки покрытые оболочкой 125 мг
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лукиных Л.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рошковская Л.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мельникова Е.В
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В