Протокол CL04018375
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью Стилла
Терапевтическая область
Кардиология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
140 06.04.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/мл; раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города
Волгоград, Ижевск, Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препаратов гофликицепт (ГФЦ) и олокизумаб (ОКЗ) у пациентов с болезнью Стилла
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24