Сиэтл
[ ]
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 700 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 550
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
4
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
13
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
18
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Логинова Г.В
19
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
20
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Сергеев А.М
21
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рошковская Л.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каирбекова Е.И
26
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
27
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
28
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
29
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Анищенко Л.И
30
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н