Феърфилд
[ ]
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ 64 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 2,5 мг/0,5 мл; 5 мг/0,5 мл; 7,5 мг/0,5 мл; 10 мг/0,5 мл; 12,5 мг/0,5 мл; 15 мг/0,5 мл
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Тирзепатида для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Драпкина О.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трошина Е.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чазова И.Е
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Воевода М.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи