Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
64 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2,5 мг/0,5 мл; 5 мг/0,5 мл; 7,5 мг/0,5 мл; 10 мг/0,5 мл; 12,5 мг/0,5 мл; 15 мг/0,5 мл
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения Тирзепатида для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10