Феърфилд
[ ]
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 738 03.12.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54781532
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг, 10 мг, 30 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Яковенко Э.П
3

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Юрков М.Ю
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А, Ткачев А.В
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А