Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
738 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54781532
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг, 10 мг, 30 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12