GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 738 03.12.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54781532
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг, 10 мг, 30 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Юрков М.Ю
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А