GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СT-3-002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ 231 01.06.2011
Организация, проводящая КИ Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интракоронарного введения (Ad5FGF-4 1.5x10(9) вирусных частиц в 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора), флаконы 2.25 мл
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иоселиани Д.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокерия Л.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Миронков Б.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гендлин Г.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мазаев В.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сергиенко И.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резван В.В
11
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Иванов В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кузнецов В.А