Протокол СT-3-002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
231 01.06.2011
Организация, проводящая КИ
Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интракоронарного введения (Ad5FGF-4 1.5x10(9) вирусных частиц в 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора), флаконы 2.25 мл
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13