GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SP954
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ 31 14.05.2012
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Наименование ЛП Лакоcамид (Вимпат®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З, Богданов Э.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В