GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BPLST-01
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 283 02.06.2015
Наименование ЛП Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка Пластырь трансдермальный 30 мг/12 ч
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еремушкин М.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Загородний Н.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лапшинов Е.Б
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б