Феърфилд
[ ]
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ 359 03.07.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах)
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффекта препарата LCZ696 по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Ермошкина Л.Г, Павлова Я.Р
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Липченко А.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Багликов А.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Привалов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мареев В.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потешкина Н.Г, Носов В.П
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полежаева Н.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
25
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гапон Л.И
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е