Протокол FLUP-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
132 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП
Алгалон (Флупиртин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Фармацевтическое Предприятие Лтд.», Израиль) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1