Феърфилд
[ ]
Протокол 1218.83
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 772 13.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП Линаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг (блистер 7.000 таблетки)
Города Казань, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гофман А.М
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красильникова Е.И
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи