GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 16119
Название протокола Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ 130 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Лекарственная форма и дозировка 0,55 мг этинилэстрадиол; 2,1 мг гестоден (пластырь трансдермальный)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 63
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тарасова М.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская М.В
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сехин С.В