GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 4045-301
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ 706 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Сарепта Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП SRP-4053 + SRP-4045 (, Голодирсен + Казимерсен)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготвления раствора для внутривенного введения 100 мг/2 мл (50 мг/мл) (стеклянный флакон на 2 мл 100.000 мг) ; концентрат для приготвления раствора для внутривенного введения 100 мг/2 мл (50 мг/мл) (флакон на 2 мл 100.000 мг)
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи