Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
648 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл.
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15