Протокол DBF-01/10
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ
619 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200,0 мг
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
14
15
16
17