GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DBF-01/10
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ 619 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200,0 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Муравьева А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калинин В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Емельянова В.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А, Сучков Ю.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ямин М.А
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скоромец А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Киссин М.Я
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В