GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 134 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 80 мкг + 4,5 мкг, 160 мкг + 4,5 мкг, 320 мкг + 9 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной/фольги алюминиевой печатной.По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 порошок для ингаляций дозированный)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 96
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е