GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол N01358
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 552 08.12.2011
Организация, проводящая КИ “Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП Бриварацетам
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 25мг, 10 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
НПЦ мед. помощи детям

Открыт набор

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айвазян С.О, .
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н