Протокол 20150125
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
485 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 334 (эренумаб, эренумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 70 мг/мл (предварительно заполненный шприц 70.000 мг/1 мл) ; раствор для подкожного введения 70 мг/мл (флакон 70.000 мг/1 мл)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Эренумаба у детей и подростков с эпизодической мигренью
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5