GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол N01379
Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 553 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Бриварацетам
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 25 мг, 10 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айвазян С.О
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н