GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CKJX839C12301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 19 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 284 мг/1,5 мл
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Садыкова Д.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Леонтьева И.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Воевода М.И