Протокол RTG113413
Название протокола
Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.04.2010 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
107 11.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Ретигабин НB (GW582892)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки по 50, 100, 200, 300 и 400 мг (флаконы 100)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долговременной безопасности, эффективности и переносимости гибких доз ретигабина НВ в качестве вспомогательной терапии у взрослых пациентов с парциальными припадками
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6