Протокол А0081194
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, мультицентровое исследование прегабалина в лекарственной форме с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
279 28.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с контролируемым высвобождением 82,5 мг, 165 мг, 330 мг (флаконы)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность двух различных дозировок прегабалина с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8