Сиэтл
[ ]
Протокол ИАФ-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ 20 21.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Лекарственная форма и дозировка капли назальные 10 000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл.
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в профилактике ОРВИ.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Мокина Н.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осидак Л.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Михайлова Е.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Алимова И.Л