Протокол ИАФ-5
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
20 21.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 10 000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл.
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в профилактике ОРВИ.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7