GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CNTO1275CRD3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ 427 18.10.2011
Организация, проводящая КИ Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 130 мг/27 мл (5 мг/мл) (флакон 27.000 мл)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи