Протокол ГСЛ-11
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 11.01.2013
Номер и дата РКИ
371 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные (Интерферон альфа-2 125000 МЕ +Таурин 5 мг, Интерферон альфа-2 250000 МЕ +Таурин 5 мг)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
8