Костылева Мария Николаевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "РДКБ" Минздрава РоссииФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Педиатрия, Клиническая фармакология, Заведующая отделением клинической фармакологии, Генетика
Должность
Заведующая отделением клинической фармакологии, Заведующая отделением клинической фармакологии
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование себелипазы альфа у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы.
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 307 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата SBC-102 у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 522 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
SBC-102 (себелипаза альфа, себелипаза альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
III