Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
545 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 40 мкг/доза
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5