GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 16С3
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ 545 29.09.2015
Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 40 мкг/доза
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Островский Е.И
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О