GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ 102 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной/фольги алюминиевой печатной. По 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 капсулы с порошком для ингаляций)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Трофименко И.Ю
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е