Феърфилд
[ ]
Протокол NN9211-3919
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ 391 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города Волгоград, Казань, Москва, Пенза, Саратов
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Заруцкая Л.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Султанова Л.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потемкин В.В
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И