Протокол D1002002
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
364 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер каждый блистер содержит от 9 до 54 таблеток)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Страна разработчика
Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
146
Где проводится исследование
1
2
БУЗ и СПЭ УР "Республиканская клиническая психиатрическая больница МЗ УР", БУЗ и СПЭ УР "РКПБ МЗ УР"
Регион
Удмуртская Республика
Город
Ижевск
Исследователи
Юминов Д.В
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18