Протокол POP03
Название протокола
III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
642 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Наименование ЛП
Латанопрост
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,05 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности применения препарата Латанопрост по сравнению c препаратом Ксалатан® у пациентов с глаукомой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—