Феърфилд
[ ]
Протокол NI071F2
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 220 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Большакова Т.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каневская М.З
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
12
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранова Е.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г, Мациевская Г.К
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б