Гусева Наталья Борисовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Урология, Главный научный сотрудник
Должность
Главный научный сотрудник
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 11 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 25.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 12 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 13 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III