GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NS-065/NCNP-01-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ 23 23.01.2020
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Руденко Д.И
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Сеитова Г.Н, Минайчева Л.И