Протокол NS-065/NCNP-01-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
23 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
