Протокол D1346C00015
Название протокола
Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
304 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг, 25 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом типа 1
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6