GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457A2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 109 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/0.5 мл,150 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности, переносимости и долгосрочной эффективности подкожного введения секукинумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Короткий Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурашкин Н.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горланов И.А
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р