Протокол SRBSYR-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
463 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 50 мг железа [III] / 5 мл (флакон 150.000 мл)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12