GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SRBSYR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 463 19.07.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка сироп 50 мг железа [III] / 5 мл (флакон 150.000 мл)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова О.И, Макарчук П.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайнулина М.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жерлицина Е.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б