GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16320
Название протокола Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ 352 10.06.2013
Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой немедленного высвобождения 15 мг и 20 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарский Б.А
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г