Протокол 16320
Название протокола
Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
352 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой немедленного высвобождения 15 мг и 20 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
10
Где проводится исследование