Протокол LRTD-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаб и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 07.09.2015
Номер и дата РКИ
71 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 1 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1