GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LRTD-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаб и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 07.09.2015
Номер и дата РКИ 71 12.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Лекарственная форма и дозировка сироп 1 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи