Протокол КИ 0039-2013-5905
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 17.10.2015
Номер и дата РКИ
61 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Бер-лин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1